Agensi Ubat Eropah merupakan badan terdesentralisasi Kesatuan Eropah yang dipertanggungjawabkan untuk penilaian saintifik, penyeliaan, dan pemantauan keselamatan ubat-ubatan bagi kegunaan manusia dan haiwan. Ditubuhkan pada tahun 1995, agensi ini berkhidmat untuk 27 negara anggota EU bersama Iceland, Norway, dan Liechtenstein bagi melindungi kesihatan awam dan haiwan di seluruh rantau tersebut. Ia berfungsi secara serupa dengan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. dengan menyelia piawaian kawal selia bagi produk farmaseutikal.
Untuk beroperasi dengan berkesan, agensi ini menjalankan farmakovigilans bagi memastikan ubat-ubatan kekal selamat dan berkesan sepanjang kitaran hayatnya. Ia memeriksa makmal dan kemudahan klinikal untuk mengesahkan bahawa ubat dihasilkan dan diuji mengikut piawaian yang ditetapkan. Perlu dinyatakan bahawa agensi ini tidak menjalankan penyelidikan dan pembangunannya sendiri atau menguruskan ujian klinikal, dan ia juga tidak mempunyai kuasa untuk membatalkan keputusan negara individu yang mungkin memilih untuk meluluskan ubat secara bebas.
Dalam praktiknya, agensi ini bekerjasama dengan Ketua-Ketua Agensi Ubat dan Suruhanjaya Eropah untuk mengekalkan rangkaian kawal selia yang kohesif. Ia juga bekerjasama rapat dengan rakan kongsi antarabangsa seperti FDA A.S. melalui kelompok khusus untuk berkongsi data keselamatan kritikal mengenai pelbagai rawatan, termasuk terapi kanser dan ubat yatim. Model kerjasama ini memastikan maklumat keselamatan ditukar dengan cekap untuk menyokong kesejahteraan lebih 450 juta orang.